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| 發(fā)布時(shí)間： |
2024/8/21 18:48:00 |
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無菌醫(yī)療器械包裝性能測(cè)試CNAS認(rèn)可資質(zhì) 詳細(xì)說明 |
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無菌醫(yī)療器械包裝性能測(cè)試CNAS認(rèn)可資質(zhì)，
1.軟性屏障材料的密封強(qiáng)度：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 2 部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度 YY/T 0681.2-2010，
軟性屏障材料的密封強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM F88/F88M-21，
2.無約束包裝抗內(nèi)壓破壞 ：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 3 部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞 YY/T 0681.3-2010，
無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)方法 ASTM F1140/F1140M-13(2020)，
3.染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 4 部分:染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏 YY/T 0681.4-2021，
染色液穿透法測(cè)定 透氣包裝的密封泄漏試驗(yàn)方法 ASTM F1929-15，
4.內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡 法) ：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 5 部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法) YY/T 0681.5-2010，
內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)試驗(yàn)方法 ASTM F2096-11(2019) ，
5.目力檢測(cè)醫(yī)用包裝密封完整性：
無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 11 部分:目力檢測(cè)醫(yī)用包裝密封完整性 YY/T0681.11-2014，
目力檢測(cè)醫(yī)用包裝密封完整性試驗(yàn)方法 ASTM F1886/F1886M-16，
深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱TTS）是從事工業(yè)與消費(fèi)產(chǎn)品測(cè)試、檢驗(yàn)與驗(yàn)證并具有第三方公正地位的專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室已取得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS），國家計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）和國際運(yùn)輸安全協(xié)會(huì)認(rèn)證(ISTA )，實(shí)驗(yàn)室依照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》管理和運(yùn)行，具備向社會(huì)出具公正性檢測(cè)報(bào)告的資格。
環(huán)境可靠性測(cè)試： 可靠性是指：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的功能的能力。產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、應(yīng)用過程中，不斷經(jīng)受自身及外界氣候環(huán)境及機(jī)械環(huán)境的影響，而仍需要能夠正常工作，這就需要以試驗(yàn)設(shè)備對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，這個(gè)驗(yàn)證基本分為研發(fā)試驗(yàn)、試產(chǎn)試驗(yàn)、量產(chǎn)抽檢三個(gè)部分。
其中氣候環(huán)境包含：高溫試驗(yàn)，低溫試驗(yàn)，交變溫濕熱（溫變1-2℃/min)，快速溫度循環(huán)試驗(yàn)（溫變~快20℃/min），溫度沖擊試驗(yàn)，高溫高濕試驗(yàn)，恒定濕熱試驗(yàn)，低溫低濕試驗(yàn)，高溫低濕試驗(yàn)，鹽霧腐蝕試驗(yàn)，IK等級(jí)測(cè)試、IP等級(jí)測(cè)試（防塵試驗(yàn)IP1X-6X、防水試驗(yàn)IPX1-X7）,等等；
其中機(jī)械環(huán)境包含：振動(dòng)試驗(yàn)（隨機(jī)振動(dòng)，正掃頻振動(dòng)，定頻振動(dòng)），模擬汽輸車運(yùn)試驗(yàn)，碰撞試驗(yàn)，機(jī)械沖擊試驗(yàn)（半正弦波、方波、后峰鋸齒波），跌落試驗(yàn),G值跌落，滾筒跌落試驗(yàn)（0.5m和1m)，斜面沖擊試驗(yàn)，堆碼壓力試驗(yàn)等；
TTS實(shí)驗(yàn)室提供多臺(tái)不同尺寸的常規(guī)恒溫恒濕箱與步入式恒溫恒濕箱，根據(jù)不同類型的產(chǎn)品，為您提供測(cè)試服務(wù)。
本產(chǎn)品網(wǎng)址：http://m.kangwai.cn/sjshow_507795204/
手機(jī)版網(wǎng)址：http://m.vooec.com/trade_507795204.html
產(chǎn)品名稱：無菌醫(yī)療器械包裝性能測(cè)試CNAS認(rèn)可資質(zhì) |
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