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邁瑞醫(yī)療 血細胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注冊證編號
粵械注準(zhǔn)20152401440
注冊人名稱
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊人住所
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
產(chǎn)品名稱
血細胞分析儀用質(zhì)... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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艾博生物 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(乳膠法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 通用名稱： 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（乳膠法）
檢查項目： 血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢驗、微生物檢驗、組織切片病理檢查
應(yīng)用科室： 兒科、產(chǎn)科、急診科、檢驗科、體檢中心、重癥監(jiān)護室
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20153400819
注冊人名稱
艾博生物醫(yī)... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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銀科醫(yī)學(xué) 支原體鑒定藥敏試劑盒(培養(yǎng)法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 產(chǎn)品名稱：支原體鑒定藥敏試劑盒（培養(yǎng)法）
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】粵械注準(zhǔn)20192400498
本產(chǎn)品主要適用于泌尿生殖道系統(tǒng)解脲支原體（UU）、人型支原體（MH）做培養(yǎng)、鑒定、及藥物敏感度的測定。
產(chǎn)品規(guī)格型號： 26孔... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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英科新創(chuàng) 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 通用名稱： 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20163400853
注冊人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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艾康生物 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 包裝
包裝規(guī)格： 50人份/盒
應(yīng)用場景
檢查項目： 血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢驗、微生物檢驗、組織切片病理檢查
應(yīng)用科室： 兒科、產(chǎn)科、急診科、檢驗科、體檢中心、重癥監(jiān)護室
注冊信息
通用名稱： 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)
注冊證編號
浙械注準(zhǔn)... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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艾博生物 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 通用名稱： 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
檢驗原理
本試劑采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)原理及膠體金標(biāo)記免疫層析分析技術(shù)
檢驗方法：檢測前須完整閱讀使用說明書，并將試劑、樣本和緩沖液恢復(fù)至室溫(20-30°C)。
艾博生物 丙型肝炎病毒抗... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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英科新創(chuàng) ABO血型正定型及RhD血型定型試劑盒(固相法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 通用名稱： ABO血型正定型及RhD血型定型試劑盒（固相法）
檢查項目： 血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢驗、微生物檢驗、組織切片病理檢查
應(yīng)用科室： 兒科、產(chǎn)科、急診科、檢驗科、體檢中心、重癥監(jiān)護室
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20163400540
注冊人名稱
... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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藍十字 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400271
注冊人名稱
藍十字生物藥業(yè)（北京）有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)瑤光路10號院1號樓1層等[9]套1號樓1層102室
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)瑤光路10號院1號樓1層等[9]套
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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英科新創(chuàng) ABO血型正定型試劑盒(固相法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注冊證編號
國械注準(zhǔn)20173400665
注冊人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
產(chǎn)品名稱
ABO血型正定型試劑盒（固相法）
管理類別
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| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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英科新創(chuàng) 乙型肝炎五項檢測卡(膠體金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注冊證編號
國械注準(zhǔn)20173400656
注冊人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房；受托生產(chǎn)地址：福建省長汀縣策武鎮(zhèn)汀州大道南路6... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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英科新創(chuàng) 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注冊證編號
國械注準(zhǔn)20163402566
注冊人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房;受托生產(chǎn)地址：福建省長汀縣策武鎮(zhèn)汀州大道南路6... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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艾博生物 人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體檢測試劑盒(乳膠法))
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注冊證編號
國械注準(zhǔn)20213400353
注冊人名稱
艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
注冊人住所
杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號
生產(chǎn)地址
杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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艾博生物 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注冊證編號
國械注準(zhǔn)20153401111
注冊人名稱
艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
注冊人住所
杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號
生產(chǎn)地址
杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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英科新創(chuàng) 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注冊證編號
國械注準(zhǔn)20163402236
注冊人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房
產(chǎn)品名稱
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金... |
| 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司 |
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醫(yī)用分子篩制氧機
[2023/10/7 16:05:00] |
廣東 |
| 采用法國原廠原裝整機進口制氧主機作為整套系統(tǒng)的核心組件,NOVAIR 公司依照 ISO9001 和 ISO13485認證進行質(zhì)量管理，設(shè)計和制造醫(yī)用氣體供應(yīng)系統(tǒng).Orlane制氧機保證實地醫(yī)用級制氧純度93%±3%，符合歐洲和美國藥典規(guī)范，滿足醫(yī)院的用氧需求，... |
| 珠海安諾醫(yī)療科技有限公司 |
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